АО Технопарк Слава
+7 (495) 332-83-00

В Технопарке "Слава" состоялась третья научно-практическая конференция по разработке и регистрации лекарственных средств

18 Декабря 2018

6 декабря в АО «Технопарк Слава» состоялась третья научно-практическая конференция с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств в соответствии с принципами надлежащих практик GxP». Организатором мероприятия выступил GLP/ISO-9001-сертифицированный лабораторный центр ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», со-организаторами – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» и компания ERWEKA.

IMG_6426.jpg   IMG_6567.jpg

Программа конференции включала в себя следующие доклады:

Секция «Общие вопросы надлежащих практик»

Опыт сертификации лабораторного центра по требованиям ISO-9001.

Докладчик: генеральный директор ООО «ЦФА», д.фарм.н. Шохин Игорь Евгеньевич.

Интеграция LIMS в практическую деятельность фармацевтической лаборатории.

Докладчик: руководитель департамента ООО «ЛАБВЭА» Кардашин Александр.

Нормативное регулирование исследований биоэквивалентности в Союзе: принятые и планируемые документы, подходы к выбору препаратов сравнения.

Докладчик: начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕАЭС, к.м.н. Рождественский Дмитрий Анатольевич.

IMG_6446.jpg


 Секция «Практические аспекты надлежащих практик»

Передовые решения компании ERWEKA для проведения теста «Растворение».

Докладчик: коммерческий директор ООО «Эрвека», Петров Илья Михайлович.

IMG_6465.jpg


Как исключить возможные ошибки в исследованиях биоэквивалентности?

Докладчик: генеральный директор ООО «ВИТА ЭТЕРНА», к.м.н. Красовская Екатерина Валерьевна.

IMG_6498.jpg


Прикладные аспекты ВЭЖХ-МС в биоаналитике – взгляд изнутри и управление оборудованием.

Докладчик: аналитик 1 категории Центра клинической фармакологии ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России, к.фарм.н. Мельников Евгений Сергеевич.

Исследования биоэквивалентности с использованием ВЭЖХ-МС: надлежащая и ненадлежащая практика.

Докладчик: старший химик-аналитик ООО «ЦФА», к.фарм.н. Комаров Тимофей Николаевич.

Исследования иммуногенности препаратов-биоаналогов по требованиям FDA и ЕАЭС.

Докладчик: генеральный директор ООО «ЦФА», д.фарм.н. Шохин Игорь Евгеньевич.

IMG_6585.jpg



Конференцию посетили около 100 человек из России (Москва, Московская область, Санкт-Петербург) и Республики Беларусь. По окончании семинара слушатели получили сертификаты участника. Слушатели отметили высокий уровень организации и проведения семинара и традиционно высказали пожелание о проведении подобных мероприятий в будущем.


Все новости