АО Технопарк Слава
+7 (495) 478-78-00

Конференция "Разработка и регистрация лекарственных средств"

11 Декабря 2019

06.12.2019 г. состоялась традиционная ежегодная конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств. Исследование препаратов по правилам ЕАЭС», организованная ООО "ЦФА" при поддержке одноименного научно-производственного журнала. Конференция «Разработка и регистрация ЛС» - это не только полезный и практически применимый контент, но и площадка для дискуссий и обсуждения актуальных аспектов аналитических, доклинических и клинических исследований по правилам ЕАЭС. Конференция позволяет специалистам в сфере обращения лекарственных средств получить ответы на интересующие вопросы, а также пообщаться со коллегами и партнерами.
С докладами на конференции выступили представители производителей оборудования и реагентов (ERWEKA, ТД "ХИММЕД", Gluvex), научно-исследовательской отрасли (ЦФА, ЛабМГМУ, Экзакте Лабс), а также регулятора (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России). Был поднят ряд актуальных вопросов исследований лекарственных средств при их регистрации по правилам ЕАЭС, включая единство фармацевтической (исследования кинетики растворения in vitro) и клинической (КИ/БЭ) разработки воспроизведенных лекарственных средств. Кроме того, докладчиками был затронут крайне проблемный аспект клинических исследований, связанный с недобросовестным исполнением его отдельных этапов, в том числе биоаналитического. Была отмечена необходимость контроля за каждым этапом исследования как со стороны спонсора, так и со стороны регулятора. С программой прошедшей конференции можно ознакомиться по ссылке.
Мероприятие посетили около 100 слушателей из Москвы, Московской области и регионов России. Слушатели пожелали оргкомитету продолжать традицию проведения подобных научно-практических мероприятий.

ИСТОЧНИК

untitled.png


Все новости