Резидент технопарка «Слава» участвует в проведении клинических испытаний назальной COVID-вакцины
Научно-исследовательский центр "Экзактэ Лабс" (резидент технопарка) совместно с фармацевтической компанией ГЕНЕРИУМ приступили к проведению II-III фазы клинических испытаний GNR-099 комбинированной назальной векторной вакцины против коронавируса.
В двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании безопасности и иммунногенности препарата примут участие 1 320 добровольцев, следует из данных государственного реестра разрешений на клинические исследования.
Клиническое исследование назальной вакцины проходит на базе шести московских поликлиник: № 2, 36, 52, 68, 115 и 210, а также одиннадцати центров по всей России — Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Саранске, Саратове, Смоленске и Ярославле.
Новую вакцину в виде спрея поликлиники уже получили и начали работать с москвичами, которые хотят принять участие в исследовании. Для его проведения созданы специальные блоки, состоящие из нескольких кабинетов. По условиям исследования добровольцами могут стать все здоровые граждане в возрасте с 18 до 60 лет. Они не должны быть вакцинированы от COVID-19, в течение шести месяцев не болеть коронавирусом, в последние 14 дней — не контактировать с инфицированными COVID-19. Все это должен подтвердить скрининг, через который предстоит пройти каждому добровольцу, прежде чем его допустят к испытанию.
В ходе исследования иммуногенность и безопасность вакцины будет сравниваться с показателями препарата «Гам-Ковид-Вак». Проведение исследования запланировано в период до 31 декабря 2023 года.
В московском технопарке «Слава» работает 70 инновационных компаний в области биомедицины, приборостроения, IT и энерготехнологий. В них занято более тысячи человек.