Тысячи счастливых родителей: резидент технопарка «Слава» производит средства для репродуктивного здоровья
Полностью локализованное российское производство средств для лечения бесплодия должно обезопасить эту сферу от ценового и логистического давления.
Столица уделяет особое внимание развитию высоких технологий, в том числе в медицине и смежных отраслях. Разработками в этой сфере занимается 149 представленных в московских технопарках компаний. На их счету, например, новые медицинские тест-системы, гемостатические средства для быстрой остановки кровотечения, устройство для нейростимуляции, которое помогает улучшить состояние пациентов после инсульта, черепно-мозговых травм и прочих изменений нервной системы.
Так, резидент технопарка «Слава» — биотехнологическая компания «АйВиФарма» — разработал первое отечественное лекарство для лечения бесплодия и теперь наращивает объемы производства. Новый цех выпускает субстанцию, то есть сырье для создания препарата «Примапур», а также готовую лекарственную форму в одноразовой шприц-ручке. В ближайшем будущем планируется нарастить объемы производства ценной субстанции до 30 граммов в год. Это может стать основой для одного миллиона шприц-ручек, что позволит полностью обеспечить потребности россиян в данном препарате и даст возможность тысячам граждан нашей страны стать родителями.
В разработке новейшего препарата от бесплодия участвовали специалисты федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» Российской академии наук, Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, научно-исследовательского центра «Курчатовский институт» — ГосНИИгенетика, Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук и многие другие. Инвестиции предприятия в научные исследования составили около одного миллиарда рублей.
Компания плотно взаимодействует с российскими клиниками экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) человека. Пациентки этих медицинских учреждений используют препарат по назначению врача для стимулирования роста фолликулов в яичниках. Это дает возможность получить необходимое количество зрелых яйцеклеток для проведения эффективной процедуры ЭКО.
В основе нового лекарства для репродукции лежит технология рекомбинантной ДНК, позволяющая получать терапевтические белки для применения у человека. Препарат является полностью российским. Он успешно прошел доклинические исследования, а также клинические испытания с участием добровольцев: его эффективность сравнивали с лекарством от бесплодия зарубежного производства.
"За последний год спрос на отечественные препараты вырос из-за текущей геополитической и экономической ситуации. Часть зарубежных лекарств поставлялась с задержками и выросла в цене. Полностью локализованное российское производство средств для лечения бесплодия должно обезопасить эту сферу от ценового и логистического давления. На сегодняшний день мы считаем своей задачей и ответственностью перед нашими гражданами сделать доступными лекарственные средства для репродуктивного здоровья и расширяем линейку препаратов"
В 2023 году предприятие наладит выпуск новых гормональных средств, необходимых для процедуры ЭКО. Несколько из них сейчас находятся на стадии предварительных работ до подачи на регистрацию в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Разработки компания ведет в собственной лаборатории на базе технопарка «Слава», созданной в 2021 году.
.JPG)